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ICM-P 系列 制药/生物技术纯化水系统
ICM-P 系列 制药/生物技术纯化水系统
骇思HyperPureX ICM-P系列制药/生物技术纯化水系统以严谨的合规性指导系统的设计
、制造
、安装和验证的全过程
，集成了预处理（包含
：多介质过滤
、活性炭过滤
、水软化
、超滤和紫外氧化）
、一级RO1st或二级RO2nd、EDI
、纯水储存分配（包含
：紫外氧化
、微滤）等模块
，系统工艺规范符合中国药典
、日本药典
、欧洲药典或美国药典法规要求
，可提供整套符合cGMP要求的验证文件系统
。
水质标准
CP
、EP
、USP
、JP等国药典对纯化水的技术要求或GB/T 6682（1级水）
、ASTM D1193（Ⅱ型试剂级水）
、JIS K0557等规定的水质标准
工艺路径
1. 预处理系统+一级反渗透RO1st系统+二级反渗透RO2nd系统+储存分配系统
2. 预处理系统+一级反渗透RO1st系统+二级反渗透RO2nd系统+EDI系统+储存分配系统
3. 消毒方式
：根据用户需求（URS）
，可选活性炭巴氏消毒
、CIP清洗系统
、分配系统臭氧灭菌
、分配系统巴氏消毒
、分配系统纯蒸汽灭菌
。
性能特点
10“彩色触控屏及 PLC控制模块且具有物联网（IOT）和云平台功能的全自动控制系统
；
模块化设计理念
，结构紧凑
，便于操作及后期维护
；
所有焊点可采用轨道自动氩弧焊
，且符合3D标准
；
多通道阀门设计
，满足工艺零死角要求
；
每个单元都有取样点
，便于检测
；
整套设备可以完全排空设计
；
可根据客户原水水质优化调整工艺路线
；
系统内部部分浓水可回收
，可提高系统回收率至80%以上
；
确保过程检验
、质量监控
、验证文件符合用户需求
；
应用范围
诊断试剂
、生物技术产品
、精药
、药品原料
、中间体
、口服液
、保健品
、医疗器械等
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